小贴士

本期针对《化妆品生产质量管理规范检查要点》（实际生产版）第42~43项，水处理系统及其管理制度相关要求进行解读，供大家参考。

① 本系列文章中的“企业”统指注册人、备案人和受托生产企业。“法定代表人”指企业法定代表人或代其全面管理企业的人。

② 本系列文章中标注有“#”的指通过员工访谈、资料查证、现场观察结果给出综合评价，以判断是否符合条款要求。

水处理系统硬件要求

① 水处理设备采购、安装、确认记录。

② 水处理工艺流程图。

③ 水处理系统运行记录。

④ 工艺用水质量标准（或相关文件）。

⑤ 工艺用水水质监测记录。

⑥ 现场查看水处理系统设置和运行情况#

① 制水设备和制水能力与生产规模不匹配。

② 水处理设施及运输系统不能正常运行。

③ 制水设备开启后出现严重漏水现象。

④ 贮水罐未密闭，无呼吸器，现场有水溢出。

⑤ 制水间管道无内容物及流向标识。

水处理系统管理制度

① 水处理系统管理制度（或相关文件）。 

② 水处理系统清洁、消毒记录。

③ 水处理系统维护保养计划、维护保养记录。

④ 水处理系统运行记录

⑤ 现场查看水处理系统的运行及维护情况# 

① 制水设备无维护保养和使用操作规程，未制定生产工艺用水标准。

② 纯化水系统只记录开机情况，无相关运行数据记录和维修养护、清洁消毒记录。

③ 水处理设备原水流量阀严重积垢，流量计内有积垢和霉迹。

④ 水处理设备维护保养时滤芯（石英、活性炭）更换未保留记录。